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Significado clínico:
- Comparada à detecção de ácido nucleico, a detecção de anticorpos tem a vantagem de desenvolvimento fácil e rápido e um grande número de testes, que podem ser realizados no laboratório primário
- A IgM é o primeiro anticorpo gerado pelo sistema imunológico após o patógeno infectar o corpo, que pode atingir seu pico em pouco tempo. IgM positiva reflete infecção recente
- Como a IgG dura mais que a IgM, o paciente com infecção e reinfecção prévia pode ser distinguido clinicamente
 - Análise prematura. Negativos falsos
Dado que o anticorpo IgM covid19 começa a ser gerado algum tempo após o dia da infecção, é evidente, veja o gráfico, que uma análise antes da presença do anticorpo mencionado acima dará um negativo e pode ser um falso negativo.
O gráfico estabelece 14 dias, da infecção ao aparecimento de IgM. Esse período pode ser mais curto, mas não parece provável que seja mais longo.
Assim, entre o oitavo e o décimo quarto dias, é quando, na maioria dos casos, a IgM começa a estar presente no sangue e o teste é positivo.
Da mesma forma, o teste dará um resultado positivo muito tempo depois, primeiro devido à presença simultânea de IgM e IgG e após aproximadamente um mês, devido à presença exclusiva de IgG, estendendo-se ao longo do tempo.
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Objetivo do uso:
Um novo teste rápido de anticorpos IgG / IgM para o novo coronavírus foi desenvolvido para a detecção qualitativa do coronavírus humano no soro, plasma ou sangue humano.
Os coronavírus pertencem aos coronaviridae, coronaviridae, que é um vírus de RNA de fita simples envolvida. Seu diâmetro é de aproximadamente 80-120 nm. Seu material genético é o maior de todos os vírus RNA. Infecta apenas seres humanos, ratos, porcos, gatos, cães e aves.
Uma variante do coronavírus é o patógeno SARS, que também é um vírus RNA.
Procedimento de operação:
O novo anticorpo IgG / IgM do coronavírus no soro humano, plasma ou sangue total é detectado qualitativamente pelo princípio da imunocromatografia em ouro coloidal. Novo antígeno de coronavírus é adicionado à porta de amostra do papel de teste e duas gotas de diluição de tampão são adicionadas à porta de amostra. O anticorpo IgG / IgM na amostra combina com o antígeno coloidal Gold coronavírus recombinante marcado na almofada de ligação para formar um complexo que se estende ao longo da membrana de nitrocelulose (membrana NC) sob cromatografia. Existem 2 linhas fixas (linha G, linha M) na membrana de celulose (membrana NC) e uma linha de controle de qualidade. O novo anticorpo IgG do coronavírus liga-se à linha G, que é usada para detectar o anticorpo IgG do novo coronavírus. A linha M é fixada com um anticorpo anti-IgM humano, que é usado para detectar o novo anticorpo IgM de coronavírus. A linha C é fixada com um anticorpo C.
Se o novo anticorpo IgG do coronavírus estiver contido na amostra, ele se ligará ao novo antígeno recombinante do coronavírus marcado com ouro coloidal e o difundirá. Em seguida, ele se ligará ao anticorpo IgG anti-humano imobilizado na linha de detecção da membrana NC (linha G). Se o novo anticorpo IgM do Coronavírus estiver contido na amostra, o anticorpo se ligará ao novo antígeno recombinante do coronavírus marcado com Ouro Coloidal e depois o difundirá, depois se ligará ao anticorpo IgM anti-humano imobilizado na linha de detecção da membrana NC (linha M) Quanto mais profundo o Novel Coronavirus se acumular na linha de detecção, maior será a concentração de Novel Coronavirus na amostra.
Para verificar se o teste é eficaz, configure a linha de controle de qualidade (linha C). Não importa se existe uma linha de teste ou não, a linha de controle de qualidade (linha C) deve ser colorida ou o resultado do teste não será considerado válido.
Interpretación:
Componentes principales:
Especificaciones
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40 tests
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Componentes principales
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Test rápido de anticuerpos IgG/IgM de COVID-19
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40 Cassettes
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Tarjetas de test de plástico.
Gotero desechable.
Desicante.
Alfombrilla con alcohol
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Solución Tampón
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1 tubo
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Manual
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1
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Armazenamento e validade:
O cartão de teste e a solução tampão podem ser armazenados por 18 meses entre 4ºC e 30 ℃. Uma vez aberta a bolsa, os cartões de teste devem ser utilizados em 30 minutos
Requisitos de amostra:
1. Adequado para amostras de soro humano, plasma e sangue total; EDTA, heparina sódica e citrato de sódio anticoagulante são recomendados para plasma / sangue total
2. A amostra deve ser usada o mais rápido possível após a coleta; Se não puder ser usada imediatamente, a amostra de soro / plasma pode ser armazenada de 2 a 8 ℃ por 5 dias; se for armazenada por um longo período, deverá ser colocada em -20 ℃; a amostra de sangue total deve ser mantida entre 2 e 8 ℃ para evitar hemólise
3. Se a amostra contiver uma grande quantidade de lipídios, hemólise ou turbidez, não é recomendável usá-la para evitar afetar a validade do resultado
Limitações:
Os resultados do teste serão determinados dentro de 15 minutos após a adição da amostra; os resultados que aparecerem após esses 15 minutos não serão considerados válidos.
Cuidados:
1. Este produto pode ser usado apenas para diagnóstico in vitro.
2. Amostras e fluidos residuais gerados após o teste serão tratados como agentes infecciosos. Todos os materiais de embalagem usados devem ser tratados de acordo com os regulamentos relevantes
3. Se o reagente for armazenado por um longo período, recomenda-se armazenar o reagente a 4 ℃ ~ 30 ℃;
4. Anote a data de produção e validade no rótulo
5. Quando o conta-gotas é usado para adicionar a amostra, as primeiras 1 a 2 gotas da solução da amostra são descartadas e, em seguida, a amostra é adicionada com o dispensador na posição vertical para evitar bolhas ao adicionar a amostra
Nota: Se o resultado do teste for positivo, o cartão de teste deve ser manuseado adequadamente, embalado e descartado após a desinfecção com água estéril ou álcool a 75% para evitar infecção e contaminação por resíduos biológicos
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