Teste Rápido Detecção Anticorpos Covid 19 IgM/IgGA. VivaDiag™ Pro SARS-CoV-2

VivaDiag™ SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test (COVID-19 IgM/IgG Rapid Test)

• Ref: VC-VID35-08-012
• Teste do kit 25 Anticorpo IgG / IgM para teste rápido combinado COVID-19 (ouro coloidal)
  
• Para a deteção qualitativa de coronavírus humano no soro, plasma ou sangue humano.
  
• Cada caixa com 25 testes contém:
  • 25 dispositivos
  • 1 frasco de tampão
  • 30 pipetas
  • 25 lancetas
  • 25 compressas com álcool
• Tempo para obter resultados: 15 min.
• Sensibilidade relativa: 100%
• Sensibilidade relativa (o sintoma aparece por 4-10 dias, IgM e IgG): 81,3%
• Sensibilidade relativa (o sintoma aparece por 11-24 dias, IgM e IgG): 97,1%
• Precisão (o sintoma aparece por 4-10 dias, IgM e IgG): 94,6%
• Precisão (o sintoma aparece por 11-24 dias, IgM e IgG): 99,3%
• Precisão geral: 95,1%

Passos para um teste

Interpretação de resultados

Os coronavírus pertencem aos coronaviridae, coronaviridae, que é um vírus de RNA de fita simples envolvida. Seu diâmetro é de aproximadamente 80-120 nm. Seu material genético é o maior de todos os vírus RNA. Infeta apenas seres humanos, ratos, porcos, gatos, cães e aves.
Uma variante do coronavírus é o patógeno SARS, que também é um vírus RNA.

Avaliação independente por autoridades e terceiros

• COVID-19 Testing Project, USA
  A total of 10 commercially available serological tests are evaluated by a group of researchers and physicians at UCSF, UC Berkeley, Chan Zuckerberg Biohub and Innovative Genomics Institute.
• University Hospitals Leuven, Leadlife B.V., KU Leuven, Belgium
  Diagnostic Performance of 7 Rapid IgG/IgM antibody tests and the Euroimmun IgA/IgG ELISA in COVID-19 patients.
• Health Science Agency, Singapore Government
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Department of Health, Australian Government
• Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)

Disponível na parte inferior desta descrição do produto, a seguinte documentação adicional:

1. Instruções de utilização
2. Declaração de conformidade da CE
3. Relatório de estudo clínico
4. Folheto Informativo

Este é um produto classificado como "Diagnóstico In Vitro", não é um "Autodiagnóstico", portanto não pode ser vendido a indivíduos, mas a Hospitais, Centros de Saúde, Clínicas, Laboratórios, Casas de Repouso, Serviços Público, Prevenção Mútua de Risco ou Empresas