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Informacion

El método más eficiente y rápido para confirmar la presencia el virus es detectar el ácido nucleico del propio virus

La solución que ofrece BIOER (Bioer suministra kits de detección a China y a otros países desde el 25 de enero)

150.000 Kits Suministrados en China desde esa fecha

Incluye coste por muestra

Permite realizar todo el proceso, desde su inicio, con la toma de muestra del paciente sospechoso, hasta el final, permitiendo de esta manera identificar a pacientes portadores del virus y pacientes libres del mismo

 

1.-Certificados

2.-Reactivos Bioer necesarios. Resumen del Procedimiento

2.1.- Toma de muestras

Lo mas sencillo es tomar una muestra del paciente mediante un hisopo, en la cavidad bucal (cuidadndo de no tocar la lengua), laringe o nasal. El hisopo debe introducirse de inmediato en el tubo contenedor con fluido de preservacion.

2.2.-Líquido de preservación de muestras (Clic)

Se suministra en tubos contenedores.Una vez que se ha obtenido la muestra, ésta debe ser intorducida en el tubo contenedor que contiene el Fluido de Preservación.

Este tratamiento es obligatorio. El novel coronavirus es altamente infeccioso y la muestra tomada también lo es. El Fluido de Preservación desactiva el virus e impide el contagio del personal sanitario. La validez del método de Bioer, requiere este tratamiento. Este liquido y el procedimiento estan aprobados por la CE.

Una vez que se ha obtenido la muestra de las vías respiratorias del paciente sospechoso de estar infectado, empleando el bastoncillo o hisopo que se incluye, ésta debe ser tratada con el Fluido de Preservación, introduciendo el hisopo en el tubo, rompiendo el extremo exterior del palito y cerrando el tubo. La muestra puede ser tratada para extracción, determinación etc inmediatamente o almacenada para su tratamiento posterior.

Ventajas:

  • Rápida inactivación del virus
  • Seguridad para su manipulación
  • Estabilidad. Inhibe la actividad de Dnasa/Rnasa, permite mantener las muestras así tratadas a temperatura ambiente
  • Gran estabilidad de muestras: hisopos con fluido nasofaringeo, hisopos con fluidos anales, tejidos, saliva, sangre total, suero, plasma, liquido pleural etc…
  • Minimiza el riesgo de falsos negativos
  • Pese a que el liquido de preservación, inactiva el virus, si queremos tener seguridad, de que el tubo contenedor o su tapón, no hayan sido contaminados por el virus, en el proceso de introducir la muestra, deberemos mantener el tubo a 56ºC durante 30 min.

Referencia

Cantidad

Tipo de muestra

Precio sin Iva

BIO-BSC82N1

Tubo de 2 ml. con 1 ml. de Sample preservation fluid.

Con bastoncilo

Fluidos Nasofaringeos  

3 €

BIO-BSC82M1

Botella 200 ml Liquido preservacion Muestras

General

99 €

BIO-BSC82L1

Botella 1000 ml Liquido preservacion Muestras

General    

399 €

Precio por unidad de tubos. Pedido Minimo 100 Tubos

Descargar el Manual de uso para tubos contenedores (Clic)

Descargar el Manual de usa para botellas de 200 ml y 1000 ml.(Clic)

Describe toma de muestras, referencias y formatos

SUMANDO 1, Costo por Muestra 3,2 €

 

3.-Almacenamiento

Una vez obtenida la muestra tratada podrá mantenerse durante un mes a 2-8ºC. Para tiempos de almacenamiento, más largos, es preciso congelarla a -20ºC.

 

4.- Preparación para la extracción y detección de ARN del virus:

Equipos y consumibles necesarios según se extraiga manual o automáticamente:

  • Tubo de PCR de 0,2 ml, tubos de PCR de 8 tiras de 0,2 ml y placa de PCR de 96 pocillos
  • Pipetas y puntas de 1 ml, 200 µl y 10µl
  • Sistema de purificación automática de ácidos nucleicos GenePurePro*
  • Sistema de detección cuantitativa por RT-PCR de Bioer o equivalente por fluorescencia dual, mezclador vórtex, centrífuga pequeña ypipetas;
  • Reactivos:
  • a)       kit de extracción/purificación de ADN / ARN, BioSpin Virus DNA/RNA Extraction Kit para extracción manual
  • b)       kit de extracción/purificación de ADN / RNA MagaBio plus virus DNA/RNA purificationkit.*
  • c)       kit de detección del virus Novel Coronavirus (2019nCoV) dual fluorescente C por RT-PCR Detection Kit

Los ítems marcados (*) solo son necesarios para realizar la extracción/purificación de forma automatizada.

 

5.-Extracción y purificación de ácido nucleico del virus. Procedimiento Manual

  kit de extracción/purificación de ADN / ARN Biospin Virus DNA/RNA Extraction Kit para extracción manual. (Clic)

El procedimiento manual se recomienda para pocas muestras hasta 10 ó 12

Tiempo de extracción para una muestra 25 min. Un lote de 10 muestras se podría hacer en 50/60 min.

Ventajas del Biopsin Virus DNA/RNA Extraction kit:

  • Prescindir del ARN portador, operación fácil, ahorro decostos
  • Rapidez: la extracción se puede realizar en solo 25min.
  • Nueva tecnología que consigue alta sensibilidad sin el uso de ARN portador u otros componentes de Sedimentación.
  • Reactivo muy estable: almacenamiento a temperatura ambiente durante 12meses

 

Referencia: BIO-BSC77S1. 50 muestras

Precio IVA no Incluido 239 €

Referencia: Bio-BSC77M1. 100 muestras

Precio IVA no Incluido 299 €

Descargar Manual de Uso BioSpin reactivo de extraccion RNA (Clic)

SUMANDO 2, Costo extraccion manual por Muestra 2,99 €

Procedimiento Automatizado

Es preciso emplear el equipo de extracción automático BIOER GenePure Pro que realiza la operación de extracción/purificación para 32 muestras en menos de 30 min.

Sistema automático de purificación de ácidos nucleicos “GENEPURE PRO” (Clic)

Algunas características:

Capaz de procesar hasta 32 muestras mediante el empleo de cuentas con afinidad magnética para absorber los ácidos nucleicos deseados mientras que las impurezas son desechadas.

El método de purificación automática es 4-5 veces más rápido que los procedimientos manuales.

Gene-Pure ofrece excelentes resultados en extracción y purificación empleando los kits especialmente diseñados por Bioer para absorber el ácido nucleico del lisado y maximizar la elución.

El extracto purificado queda listo para su uso.

Ofrece gran uniformidad y repetibilidad, además de eliminar contaminaciones en un mismo lote o entre varios lotes. Además, reduce el riego de exposición del usuario a agentes patógenos.

Control por PC, es posible programar diversos protocolos.

  • Muestras: hasta 32 cada vez.
  • Rango de volumen procesable: 20-1000μl
  • Columnas magnéticas:4x8
  • Eficacia: >98%
  • Dimensiones: 43x37x44cm
  • Peso: 28kg

 

Referencia: BIO-GENEPURE PRO

Precio Iva no incluido: 11.350 €

 

 kit de extracción/purificación de ADN / RNA MagaBio plus virus DNA/RNA purification kit.(Clic) Para trabajar con GenePure Pro equipo automático de extracción/purificación (Clic)

Ventajas del kit de purificación de ADN / ARN del virus Bioer Magabioplus:

  • Prescindir del ARN portador, operación fácil, ahorro decostos.
  • No hay necesidad de confeccionar el ARN portador, no solo puede disminuir los pasos de la operación, sino que también puede evitar que el ARN portador pierda sueficacia.
  • El tiempo de extracción en una sola pasada para 32 muestras es inferior a 30minutos.

Se suministra en dos placas de microtiter de 96 posiciones, preparadas para 16 muestras cada una.

Referencia: BIO-BSC71S1E. 32 Muestras

Precio Iva no incluido: 170 €

Descargar Manual de Uso MagaBio plus virus DNA/RNA purification kit (Clic)

SUMANDO 3, Costo extraccion automatizada por Muestra 8,28 €

 

6.- kit de detección del virus. SARS-CoV-2 (Novel Coronavirus (2019nCoV)) fluorescente RT-PCR Detección Kit.

 Una vez realizada la extracción de RNA, el paso siguiente y ultimo es realizar la prueba de RT-PCR, para ello se emplea el reactivo contenido en el:

Kit de PCR: kit de detección del virus SARS-CoV-2 (Novel Coronavirus (2019nCoV) )fluorescente RT-PCR Detection Kit.  BSJ16M1 (Clic)

Este producto selecciona las regiones de genes Orf1ab y N del nuevo coronavirus 2019nCoV, y diseña dos conjuntos de primers específicos y sondas fluorescentes que cubren dos sitios del gen al mismo tiempo. Los dos conjuntos de primers y sondas pueden unirse específicamente a la secuencia objetivo.Cuando se realiza la reacción de amplificación de RT-PCR, la señal fluorescente se puede detectar mediante un detector de PCR fluorescente completamente automático para realizar una monitorización en línea en tiempo real de la reacción de RT-PCR. Para controlar totalmente los procesos de extracción y detección, el gen humano beta Globulin actua como un control interno no competitivo, durante estosprocesos

Características:

  • Para reducir el riesgo de pérdida de detección causada por la variación del virus, se diseñó una sonda de cebador específica para detectar simultáneamente el nuevocoronavirus.
  • Límite mínimo de detección es de 500 copias /ml.
  • El kit tiene buena especificidad y no tiene reactividad cruzada con muestras clínicas positivas como: Influenza A (H1N1), Influenza A (3), Influenza B, Coronavirus OC43, Coronavirus hku1, Coronavirus 229E, Coronavirus nl63 y Coronavirus del síndrome respiratorio del MedioOriente.

Incluye patrones de referencia positivos y negativos.

Referencia: BIO-BSJ16M1. 48 muestras Precio Iva no incluido: 715 €

Utilidades:

  • Detectar el agente causante de laenfermedad
  • Identificar portadores de virus2019-nCoV
  • Confirmar que el paciente sospechoso está libre de2019-nCoV
  • Prevención temprana de la propagación delvirus
  • Minimizar la exposición humana alvirus

Este kit de detección esta aprobado y certificado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China, donde se está utilizando como método complementario al diagnóstico por un especialista facultativo en el proceso de clasificación de pacientes positivos/negativos.

Descargar Manual de Uso (Clic)

SUMANDO 3, Costo reactvo de deteccion y valoracion por Muestra 14,9 €

 

7.- Realizar la prueba de PCR en tiempo real, en un termociclador en tiempo real, RT-PCR

Algunos de los equipos PCR fabricados por Bioer:

  • PCR a tiempo real “LINE-GENE 9600PLUS"
  • PCR a tiempo real “LINE-GENE KPLUS"
  • Sistema de PCR portátil en tiempo real “LINE-GENEMINI"

 

8.- Costo por unidad de determinación, considerando los reactivos específicos para ella:

  • Fluido de preservación e hisopo

  • Reactivo de extracción y purificación

  • Kit de reactivo para determinación detección, cuantificación del virus.

  • Precio por muestra (Extracción manual). 21,49 €

  • Precio por muestra (extracción automática) 26,78 €

  • No se incluyen equipos inventariables ni material desechable

  • 9.-Tiempos estimados de Analisis De SARS-CoV-2-

  • Extracción y análisis RT-PCR

     

    Tipo de extracción

    Tiempo extracción

    Tiempo RT-PCR

    Tiempo total Análisis

    Extracción Manual una muestra *

    25 min

    41 min.

    70 min.

    Extracción Manual 10 muestras *

    60/70 min.

    41 min.

    101/110 min

    Extracción Automática 32 muestras

    30 min.

    41 min.

    71 min.

    • Un operario.
    • Costo por muestra entre 27 € (extracción automatizada) y 21 € (extracción manual)