Covid-19 IgG+IgM Combo Detection Kit- 40 test (Kit detección anticuerpos IgG + IgM) - SD Biosensor

SDB-Q-NCOV-01C

Producto nuevo

Covid-19 IgG+IgM Combo Detection Kit- 40 test (Kit detección anticuerpos IgG + IgM)
  • Prueba rápida combinada COVID-19 Anticuerpo IgG / IgM (Coloidal Gold)
  • Para la detección cualitativa de coronavirus humano en suero humano, plasma o sangre
  • 40 Cassettes - Sensibilidad 94% - Especificidad 97%
  • Consulte condiciones de venta - No se vende a particulares
  • Plazo Entrega Inmediata

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Hoja técnica

Size 40 Tests por Caja
Storage Conditions 2°C - 30°C
Shipping Conditions Temperatura Ambiente
Sensitivity 94%
Specificity 97%
Shelf Life 12 meses
Sample Type Sangre / Plasma / Suero
Analysis Time 10 minutos

Más información

Covid-19 IgG+IgM Combo Detection Kit- 40 test (Kit detección anticuerpos IgG + IgM)

  • Ref: SDB-Q-NCOV-01C / 09COV50G - Fabricado en Corea del Sur
  • Prueba rápida combinada COVID-19 Anticuerpo IgG / IgM (Coloidal Gold)
  • Para la detección cualitativa de coronavirus humano en suero humano, plasma o sangre.
  • 40 Cassettes, (Soporte analítico), con el Buffer necesario y consumibles necesarios
  • Tiempo para obtener resultados: 10-15 min.
  • Sensibilidad: 94%
  • Specificity 97.0%
  • Tiempo Detección - 10 minutos

Los coronavirus pertenecen a coronaviridae, coronaviridae, que es un virus de ARN de cadena sencilla con envoltura. Su diámetro es de aproximadamente 80-120 nm. Su material genético es el más grande de todos los virus de ARN. Solo infecta a humanos, ratones, cerdos, gatos, perros y aves de corral.

Una variante de los coronavirus es el patógeno del SARS, que también es un virus ARN.

Disponible en la parte inferior de esta descripción del producto la siguiente documentación Adicional:

  1. Leaflet (Folleto del producto)
  2. IFU (Instrucciones de uso en 4 idionas)
  3. Declaración de Conformidad CE
  4. Cerfificado de notificación ante las autoridades sanitarias europeas.
  5. Estudio Clínico realizado en el Hospital Universitario Bundang, de la Universidad Nacional de Seul.
  6. Certificado autorización de fabricación y venta de productos sanitarios expedidos por el Ministerio de Alimentación y Farmacia de Corea.
  7. MSDS
  8. Certificado ISO13485

Importante:

Este es un producto de catalogado como de “Diagnóstico In Vitro”, no es un producto de “Autodiagnóstico”, por tanto no puede ser vendido a personar particulares, sino a Hospitales, Centros de Salud, Clínicas, Laboratorios, Residencias de Ancianos, Servicios Públicos, Mutuas de Prevención de Riesgos o Empresas, siempre que se cumplan las directrices establecidas por la orden Ministerial publicada en el BOE de 14 de abril de 2020, en el que se establece que “se limita la realización de las pruebas diagnósticas para la detección del COVID-19 a aquellos casos en los que exista una prescripción previa por un facultativo y se ajusten a criterios establecidos por la autoridad sanitaria competente”

https://www.boe.es/boe/dias/2020/04/14/pdfs/BOE-A-2020-4442.pdf

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